政策与标准:从“规范发展”到“高端引领”

一、国家政策:制造强国战略下的产业支持
- •《“十四五”生物经济发展规划》明确将医用硅胶(植入材料、体外诊断耗材)列为重点突破方向;
- •《新能源汽车产业发展规划(2021-2035年)》鼓励电池包密封硅胶国产化(目标2025年自给率超60%);
- •地方层面:上海市对医疗级硅胶研发补贴30%(最高500万元),广东省工信厅扶持液态硅胶在5G基站密封件的应用(深圳光明区税收优惠)。
二、标准升级:与国际接轨的品质门槛
2025年,行业核心标准更新包括:
- •食品接触材料:GB 4806.11-2023严格限制挥发性物质(≤0.5%)、重金属迁移量(铅≤0.01mg/kg);
- •医用硅胶:YY/T 1558-2023规定植入级硅胶需通过细胞毒性(ISO 10993-5)、遗传毒性(ISO 10993-3)测试;
- •环保要求:无溶剂合成工艺覆盖率从2021年的65%提升至2023年的82%(VOCs排放下降23%)。
